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这两家药企打针液产品要急速停用!此前已销往20余省份_新闻频道_中国青年网

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内容摘要:这两家药企注射液产品要立即停用!此前已销往20余省份_新闻频道_中国青年网齐鲁网9月24日讯 (记者 杨婷婷) 国家药品不良反应监测中心监测发现,山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液在山东、新疆等地发生10例寒战、发热等不良反应 ;江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在...
这两家药企打针液产品要急速停用!此前已销往20余省份_新闻频道_中国青年网 齐鲁网9月24日讯 (记者 杨婷婷) 国家药品不良反应监测中间监测发明,山西振东安特生物制药有限公司临盆的红花打针液在山东、新疆等地发生10例寒噤、发烧等不良反应 ;江西青峰药业有限公司临盆的喜炎平打针液在甘肃、黑龙江、江苏共发生十多例寒噤、发烧等严重不良反应。责令两家药企急速召回上述批号产品,并彻查药品德量问题原因,针对查明的原因进行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢复发卖。  公告如下:  总局关于山西振东安特生物制药有限公司红花打针液和江西青峰药业有限公司喜炎平打针液质量问题的公告(2017年第153号)  一、2017年8月底,国家药品不良反应监测中间监测发明,山西振东安特生物制药有限公司临盆的红花打针液(批号:20170404)在山东、新疆等地发生10例寒噤、发烧等不良反应。 9月22日,经山东省食物药品考验研究院考验,该批次药品热原不相符规定。  近日,国家药品不良反应监测中间监测发明,江西青峰药业有限公司临盆的喜炎平打针液在甘肃(涉事批号:2017041303)、黑龙江(涉事批号:2017042303)、江苏(涉事批号:2017061003)共发生十多例寒噤、发烧等严重不良反应。 事发地食物药品监管部门对涉事产品正在考验。  二、经查,山西振东安特生物制药有限公司临盆的涉事批次红花打针液共销往山西、江苏、安徽、福建、山东、河南、湖南、贵州、陕西、新疆等10省(区)。 江西青峰药业有限公司临盆的涉事批次喜炎平打针液共销往北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等28省(区、市)。  三、国家食物药品监督治理总局要求所有医疗机构急速停止应用上述批号产品,责令山西振东安特生物制药有限公司、江西青峰药业有限公司急速召回上述批号产品。 山西、江西省食物药品监督治理局要监督企业停止涉事品种的发卖,确保药品全部召回。药品流入地的省(区、市)食物药品监督治理部门密切关注药品流畅应用情况,并监督相关企业和医疗机构合营召回上述药品。  四、国家食物药品监督治理总局责令两家企业停止上述产品发卖,并彻查药品德量问题原因,针对查明的原因进行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢复发卖。 山西、江西省食物药品监督治理局负责监督上述办法的落实,并对相关药品临盆企业立案查询拜访,依法严肃查处违法违规行为。  五、国家食物药品监督治理总局要求所有药品临盆企业都要严格药品临盆质量治理,严把药品德量关,切实承担起药品安然主体责任。地方各级食物药品监管部门必须以对国民群众高度负责的立场,周全实行监督责任,确保"大众,"用药安然。  特此公告。  食物药品监管总局  2017年9月23日

标签:这两家药企注射液产品要立即停用 
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